继2025年1月9日,八颗牙CBCT FinScan F350成为首个完成NMPA & FDA双认证的国产三合一CBCT后,仅半年时间,FinScan F350在2025年8月22日又成功取得CE认证,成为首个完成 NMPA、FDA、CE三重认证的国产CBCT,再次彰显八颗牙在创新研发、产品质量和临床实用性上的领先实力。
CE认证是欧盟医疗器械市场的准入标志,代表产品符合欧洲严格的安全、性能和质量管理标准。
● 认证难度高:设备必须经过多轮严格测试和临床验证,涵盖产品设计、制造、性能和质量控制多个维度。
● 含金量高:获得 CE 证意味着产品达到国际一流标准,可在欧洲市场合法销售,得到全球临床和监管机构的认可。
此次获证不仅体现了FinScan F350在影像精度、设备稳定性和临床安全性上的卓越表现,也标志着国产CBCT在国际标准上迈出了坚实一步。
凭借三重权威认证,FinScan F350将为牙科医生提供更安全、更可靠、更高效的数字化影像解决方案,也会为国产CBCT走向国际市场奠定坚实基础。